PROTELOS 2 g, granulés pour suspension buvable



PROTELOS sont des medicaments pour le traitement des desordres osseux, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type autres regulateurs du calcium osseux, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) strontium ranelate.

 28 sachet(s) papier polyéthylène aluminium
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : granulés pour suspension buvable

Tarif et taux de remboursement du PROTELOS 2 g, granulés pour suspension buvable

Prix de vente sur le marché
32€
Taux de remboursement
30%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 200834 132 559 €
Base de remboursement 200942 000 751 €
Base de remboursement 201051 697 308 €
Base de remboursement 201141 845 611 €
Base de remboursement 20129 752 198 €
Base de remboursement 20136 992 426 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 200824 068 125 €
Montant remboursé en 200929 627 956 €
Montant remboursé en 201036 536 625 €
Montant remboursé en 201129 653 156 €
Montant remboursé en 20124 283 551 €
Montant remboursé en 20132 794 316 €

Distribué par LES LABORATOIRES SERVIER

Le médicament PROTELOS est produit par LES LABORATOIRES SERVIER depuis le 09/01/2006.

Le médicament PROTELOS est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : liste I

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 21/09/2004.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/04/288
Surveillance Renforcée Oui

Composition
du PROTELOS 2 g, granulés pour suspension buvable

Désignation de l'élément pharmaceutiquegranulés
Code de la substance 99546
Dénomination de la substance RANÉLATE DE STRONTIUM NONAHYDRATÉ
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-12966
Motif d’évaluationSaisine (CT)
Libellé de l’ASMRLe 09/07/2014 : Le service médical rendu par PROTELOS est insuffisant dans la nouvelle indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.