ESMYA sont des hormones sexuelles et modulateurs de la fonction genitale, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type autres contraceptifs hormonaux, systemiques, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) ulipristal.
Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé
Tarif et taux de remboursement du ESMYA 5 mg, comprimé
Prix de vente sur le marché
141€
141€
Taux de remboursement
65%
65%
Le remboursement du régime obligatoire de la sécurité sociale est de 91.65 € pour le ESMYA.
Historique de la base des remboursements
| Base de remboursement 2008 | 0 € |
|---|---|
| Base de remboursement 2009 | 0 € |
| Base de remboursement 2010 | 0 € |
| Base de remboursement 2011 | 0 € |
| Base de remboursement 2012 | 0 € |
| Base de remboursement 2013 | 617 064 € |
Montants remboursés ces dernières années
| Montant remboursé en 2008 | 0 € |
|---|---|
| Montant remboursé en 2009 | 0 € |
| Montant remboursé en 2010 | 0 € |
| Montant remboursé en 2011 | 0 € |
| Montant remboursé en 2012 | 0 € |
| Montant remboursé en 2013 | 398 377 € |
Distribué par GEDEON RICHTER
Le médicament ESMYA est produit par GEDEON RICHTER depuis le 02/08/2013.
Le médicament ESMYA est d'officine CIP13 3.40092E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : oui
Condition de prescription et délivrance : prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 23/02/2012.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l’autorisation européenne : | EU/1/12/750 |
| Surveillance Renforcée | Non |
- Liste des médicaments Commercialisés comme le ESMYA du laboratoire GEDEON RICHTER
Composition
du ESMYA 5 mg, comprimé
| Désignation de l'élément pharmaceutique | comprimé |
|---|---|
| Code de la substance | 52476 |
| Dénomination de la substance | ACÉTATE D'ULIPRISTAL |
| Dosage de la substance | 5 mg |
| Référence du dosage | un comprimé |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-12237 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Inscription (CT) |
| Libellé de l’ASMR | Le 18/07/2012 : Le service médical rendu par cette spécialité est important. |