ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable



ROHYPNOL sont des psycholeptiques, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type hypnotiques non barbituriques non associes, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) flunitrazepam.

 Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 7 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé sécable

Tarif et taux de remboursement du ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable

Prix de vente sur le marché
0€



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 2008525 033 €
Base de remboursement 2009446 929 €
Base de remboursement 2010400 634 €
Base de remboursement 2011351 357 €
Base de remboursement 2012372 177 €
Base de remboursement 2013205 147 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 2008413 016 €
Montant remboursé en 2009352 260 €
Montant remboursé en 2010316 578 €
Montant remboursé en 2011276 700 €
Montant remboursé en 2012294 853 €
Montant remboursé en 2013162 380 €

Distribué par CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Le médicament ROHYPNOL est produit par CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) depuis le 30/09/2013.

Le médicament ROHYPNOL est d'officine CIP13 3.40093E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : prescription limitée à 2 semaines

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 24/12/1984.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Non commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure nationale
Surveillance Renforcée Non

Composition
du ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable

Désignation de l'élément pharmaceutiquecomprimé
Code de la substance 802
Dénomination de la substance FLUNITRAZÉPAM
Dosage de la substance 1 mg
Référence du dosageun comprimé
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13222
Motif d’évaluationRéévaluation SMR
Libellé de l’ASMRLe 25/06/2014 : Le service médical rendu de la spécialité ROHYPNOL est insuffisant dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire.