GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé



GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW sont des hormones sexuelles et modulateurs de la fonction genitale, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type preparations monophasiques avec moins de 0,050mg d'oestrogene, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) gestodene et estrogene.

 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé enrobé

Tarif et taux de remboursement du GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Prix de vente sur le marché
0€



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 20080 €
Base de remboursement 20090 €
Base de remboursement 20100 €
Base de remboursement 2011116 €
Base de remboursement 20121 118 €
Base de remboursement 2013393 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 20080 €
Montant remboursé en 20090 €
Montant remboursé en 20100 €
Montant remboursé en 201176 €
Montant remboursé en 2012730 €
Montant remboursé en 2013260 €

Distribué par ARROW GENERIQUES

Le médicament GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW est produit par ARROW GENERIQUES depuis le 04/09/2013.

Le médicament GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : liste I

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 09/10/2006.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Non commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure nationale
Surveillance Renforcée Non

Composition
du GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Désignation de l'élément pharmaceutiquecomprimé
Code de la substance 8237
Dénomination de la substance GESTODÈNE
Dosage de la substance 0.075 mg
Référence du dosageun comprimé
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-12303
Motif d’évaluationRéévaluation SMR
Libellé de l’ASMRLe 20/06/2012 : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.