DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion



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 5 flacon(s) en verre brun
Voie d'administration : intraveineuse

Tarif et taux de remboursement du DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Ce médicament est produit par MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) depuis le 30/10/2014.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 04/08/2014.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure nationale
Surveillance Renforcée Non

Composition
du DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Désignation de l'élément pharmaceutiquepoudre
Code de la substance 141
Dénomination de la substance DACARBAZINE
Dosage de la substance 500 mg
Référence du dosageun flacon
Nature du composantFraction thérapeutique ( FT )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13864
Motif d’évaluationInscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 22/10/2014 : Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l’AMM suivantes :
-Maladie de Hodgkin,
-Sarcomes des tissus mous de l’adulte.