CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion



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 1 flacon(s) en verre
Voie d'administration : intraveineuse

Tarif et taux de remboursement du CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par NOVARTIS EUROPHARM

Ce médicament est produit par NOVARTIS EUROPHARM depuis le 19/03/2007.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : réservé à l'usage HOSPITALIER

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 19/01/2006.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/05/328
Surveillance Renforcée Non

Composition
du CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Désignation de l'élément pharmaceutiquepoudre
Code de la substance 46167
Dénomination de la substance DAPTOMYCINE
Dosage de la substance 350 mg
Référence du dosage1 flacon
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-5417
Motif d’évaluationExtension d'indication
Libellé de l’ASMRLe 28/05/2008 : Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM.