VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable



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 1 flacon(s) en verre
Voie d'administration : intraveineuse
Forme pharmaceutique : poudre pour solution injectable

Tarif et taux de remboursement du VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Ce médicament est produit par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 05/01/2009.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 21/04/2008.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/04/274
Surveillance Renforcée Non

Composition
du VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable

Désignation de l'élément pharmaceutiquepoudre
Code de la substance 60273
Dénomination de la substance ESTER BORONIQUE DE MANNITOL
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13259
Motif d’évaluationExtension d'indication
Libellé de l’ASMRLe 22/01/2014 : Le service médical rendu par VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est important dans le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.