COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie



COPAXONE sont des immunostimulants, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type tous autres immunostimulants, interferons exclus, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) glatiramere acetate.

 28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Voie d'administration : sous-cutanée
Forme pharmaceutique : solution injectable

Tarif et taux de remboursement du COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Prix de vente sur le marché
829€
Taux de remboursement
65%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 200846 519 166 €
Base de remboursement 200951 731 952 €
Base de remboursement 201057 257 961 €
Base de remboursement 201161 151 533 €
Base de remboursement 201259 438 536 €
Base de remboursement 201360 006 994 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 200845 837 870 €
Montant remboursé en 200950 973 722 €
Montant remboursé en 201056 409 242 €
Montant remboursé en 201160 110 044 €
Montant remboursé en 201258 575 795 €
Montant remboursé en 201359 279 439 €

Distribué par TEVA SANTE

Le médicament COPAXONE est produit par TEVA SANTE depuis le 21/10/2004.

Le médicament COPAXONE est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 26/03/2004.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure nationale
Surveillance Renforcée Non

Composition
du COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Désignation de l'élément pharmaceutiquesolution
Code de la substance 17563
Dénomination de la substance ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE
Dosage de la substance 20 mg
Référence du dosageune seringue préremplie
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-9471
Motif d’évaluationExtension d'indication
Libellé de l’ASMRLe 06/04/2011 : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.