GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)



GARDASIL sont des vaccins, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type autres monovaccins, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) papillomavirus (types humains 6, 11, 16, 18).

 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
Voie d'administration : intramusculaire
Forme pharmaceutique : suspension injectable

Tarif et taux de remboursement du GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)

Prix de vente sur le marché
121€
Taux de remboursement
65%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 2008158 646 250 €
Base de remboursement 200989 348 867 €
Base de remboursement 201067 599 010 €
Base de remboursement 201148 462 104 €
Base de remboursement 201232 762 016 €
Base de remboursement 201344 843 760 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 2008103 266 032 €
Montant remboursé en 200958 147 567 €
Montant remboursé en 201043 994 165 €
Montant remboursé en 201131 534 235 €
Montant remboursé en 201221 326 970 €
Montant remboursé en 201329 196 791 €

Distribué par SANOFI PASTEUR MSD

Le médicament GARDASIL est produit par SANOFI PASTEUR MSD depuis le 07/11/2007.

Le médicament GARDASIL est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : liste I

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 20/09/2006.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/06/357
Surveillance Renforcée Non

Composition
du GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)

Désignation de l'élément pharmaceutiquesuspension
Code de la substance 19743
Dénomination de la substance PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 6
Dosage de la substance 20 microgrammes
Référence du dosageune dose de 0.5 ml
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-12747
Motif d’évaluationModification des conditions d'inscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 20/03/2013 : Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM.