RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable



RISPERDAL sont des psycholeptiques, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type antipsychotiques atypiques, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) risperidone.

 Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé sécable

Tarif et taux de remboursement du RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Prix de vente sur le marché
42€
Taux de remboursement
65%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 200814 428 584 €
Base de remboursement 20099 296 208 €
Base de remboursement 20107 111 383 €
Base de remboursement 20116 812 741 €
Base de remboursement 20125 034 885 €
Base de remboursement 20132 621 739 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 200813 479 493 €
Montant remboursé en 20098 690 891 €
Montant remboursé en 20106 636 956 €
Montant remboursé en 20116 356 924 €
Montant remboursé en 20124 719 501 €
Montant remboursé en 20132 478 510 €

Distribué par JANSSEN CILAG

Le médicament RISPERDAL est produit par JANSSEN CILAG depuis le 20/04/1998.

Le médicament RISPERDAL est d'officine CIP13 3.40093E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : liste I

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 02/05/1995.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure de reconnaissance mutuelle
Surveillance Renforcée Non

Composition
du RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Désignation de l'élément pharmaceutiquecomprimé
Code de la substance 37430
Dénomination de la substance RISPÉRIDONE
Dosage de la substance 4 mg
Référence du dosageun comprimé
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-10199
Motif d’évaluationRenouvellement d'inscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 19/02/2014 : Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».
Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ».