OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable



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 1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec seringue(s) avec dispositif(s) de transfert Mix2Vial avec nécessaire(s) de perfusion avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Voie d'administration : intraveineuse

Tarif et taux de remboursement du OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par OCTAPHARMA FRANCE

Ce médicament est produit par OCTAPHARMA FRANCE depuis le 03/11/2003.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : prescription initiale hospitalière semestrielle

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 23/01/2003.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure de reconnaissance mutuelle
Surveillance Renforcée Non

Composition
du OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Désignation de l'élément pharmaceutiquepoudre
Code de la substance 3310
Dénomination de la substance FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN
Dosage de la substance 100 UI
Référence du dosage1 ml de solution reconstituée
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-5518
Motif d’évaluationExtension d'indication
Libellé de l’ASMRLe 03/09/2008 : Le service médical rendu par cette spécialités est important dans ses indications.