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1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) (6 comprimés beiges, 5 comprimés marrons, 10 comprimés blancs)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé enrobé
Tarif et taux de remboursement du PHAEVA, comprimé enrobé
Prix de vente sur le marché
0€
0€
Distribué par BAYER HEALTHCARE
Ce médicament est produit par BAYER HEALTHCARE depuis le 22/10/2014.
Ce médicament est d'officine CIP13 3.40093E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : non
Condition de prescription et délivrance : liste I
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 27/01/1988.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Non commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure nationale |
| Surveillance Renforcée | Non |
- Liste des médicaments Non commercialisés du laboratoire BAYER HEALTHCARE
Composition
du PHAEVA, comprimé enrobé
| Désignation de l'élément pharmaceutique | comprimé beige |
|---|---|
| Code de la substance | 1807 |
| Dénomination de la substance | ÉTHINYLESTRADIOL |
| Dosage de la substance | 0.03 mg |
| Référence du dosage | un comprimé |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-12302 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Réévaluation SMR |
| Libellé de l’ASMR | Le 19/09/2012 : En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |