PHAEVA, comprimé enrobé



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 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) (6 comprimés beiges, 5 comprimés marrons, 10 comprimés blancs)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé enrobé

Tarif et taux de remboursement du PHAEVA, comprimé enrobé

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par BAYER HEALTHCARE

Ce médicament est produit par BAYER HEALTHCARE depuis le 22/10/2014.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40093E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : liste I

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 27/01/1988.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Non commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure nationale
Surveillance Renforcée Non

Composition
du PHAEVA, comprimé enrobé

Désignation de l'élément pharmaceutiquecomprimé beige
Code de la substance 1807
Dénomination de la substance ÉTHINYLESTRADIOL
Dosage de la substance 0.03 mg
Référence du dosageun comprimé
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-12302
Motif d’évaluationRéévaluation SMR
Libellé de l’ASMRLe 19/09/2012 : En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.