EFEZIAL GŽ sont des hormones sexuelles et modulateurs de la fonction genitale, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type preparations monophasiques avec moins de 0,050mg d'oestrogene, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) gestodene et estrogene.
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé enrobé
Tarif et taux de remboursement du GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé
Prix de vente sur le marché
0€
0€
Historique de la base des remboursements
| Base de remboursement 2008 | 0 € |
|---|---|
| Base de remboursement 2009 | 0 € |
| Base de remboursement 2010 | 429 € |
| Base de remboursement 2011 | 8 980 € |
| Base de remboursement 2012 | 9 701 € |
| Base de remboursement 2013 | 2 200 € |
Montants remboursés ces dernières années
| Montant remboursé en 2008 | 0 € |
|---|---|
| Montant remboursé en 2009 | 0 € |
| Montant remboursé en 2010 | 279 € |
| Montant remboursé en 2011 | 5 902 € |
| Montant remboursé en 2012 | 6 373 € |
| Montant remboursé en 2013 | 1 436 € |
Distribué par MYLAN SAS
Le médicament EFEZIAL GŽ est produit par MYLAN SAS depuis le 13/07/2006.
Le médicament EFEZIAL GŽ est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : non
Condition de prescription et délivrance : liste I
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 05/06/2006.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure nationale |
| Surveillance Renforcée | Non |
- Liste des médicaments Commercialisés comme le EFEZIAL GŽ du laboratoire MYLAN SAS
Composition
du GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé
| Désignation de l'élément pharmaceutique | comprimé |
|---|---|
| Code de la substance | 1807 |
| Dénomination de la substance | ÉTHINYLESTRADIOL |
| Dosage de la substance | 0.020 mg |
| Référence du dosage | un comprimé |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-12306 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Réévaluation SMR |
| Libellé de l’ASMR | Le 20/06/2012 : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |