PROTOPIC sont des autres preparations dermatologiques, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type autre preparation dermatologique, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) tacrolimus.
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g
Voie d'administration : cutanée
Forme pharmaceutique : pommade
Tarif et taux de remboursement du PROTOPIC 0,03 %, pommade
Prix de vente sur le marché
33€
33€
Taux de remboursement
15%
15%
Le remboursement du régime obligatoire de la sécurité sociale est de 4.95 € pour le PROTOPIC.
Historique de la base des remboursements
| Base de remboursement 2008 | 972 661 € |
|---|---|
| Base de remboursement 2009 | 1 041 413 € |
| Base de remboursement 2010 | 1 113 433 € |
| Base de remboursement 2011 | 947 293 € |
| Base de remboursement 2012 | 852 851 € |
| Base de remboursement 2013 | 754 879 € |
Montants remboursés ces dernières années
| Montant remboursé en 2008 | 368 035 € |
|---|---|
| Montant remboursé en 2009 | 396 375 € |
| Montant remboursé en 2010 | 417 232 € |
| Montant remboursé en 2011 | 333 056 € |
| Montant remboursé en 2012 | 292 117 € |
| Montant remboursé en 2013 | 266 787 € |
Distribué par ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Le médicament PROTOPIC est produit par ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) depuis le 19/05/2003.
Le médicament PROTOPIC est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : oui
Condition de prescription et délivrance : prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 28/02/2002.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l’autorisation européenne : | EU/1/02/201 |
| Surveillance Renforcée | Non |
- Liste des médicaments Commercialisés comme le PROTOPIC du laboratoire ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Composition
du PROTOPIC 0,03 %, pommade
| Désignation de l'élément pharmaceutique | pommade |
|---|---|
| Code de la substance | 98322 |
| Dénomination de la substance | TACROLIMUS MONOHYDRATÉ |
| Dosage de la substance | 0.3 mg |
| Référence du dosage | 1 g de pommade |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-12607 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé de l’ASMR | Le 20/11/2013 : Chez l’adulte, la Commission considère que le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, est faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées. |