FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie



FRAGMINE sont des antithrombotiques, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type heparines fractionnees, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) dalteparine.

 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) acier avec système de sécurité Needle-Trap
Voie d'administration : sous-cutanée
Forme pharmaceutique : solution injectable

Tarif et taux de remboursement du FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Prix de vente sur le marché
40€
Taux de remboursement
65%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 20080 €
Base de remboursement 20090 €
Base de remboursement 20100 €
Base de remboursement 201125 449 €
Base de remboursement 2012121 415 €
Base de remboursement 2013178 638 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 20080 €
Montant remboursé en 20090 €
Montant remboursé en 20100 €
Montant remboursé en 201123 916 €
Montant remboursé en 2012117 391 €
Montant remboursé en 2013171 673 €

Distribué par PFIZER HOLDING FRANCE

Le médicament FRAGMINE est produit par PFIZER HOLDING FRANCE depuis le 15/03/2011.

Le médicament FRAGMINE est d'officine CIP13 3.40095E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : liste I

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 20/01/2010.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure nationale
Surveillance Renforcée Non

Composition
du FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Désignation de l'élément pharmaceutiquesolution
Code de la substance 62595
Dénomination de la substance DALTÉPARINE SODIQUE
Dosage de la substance 10000 U.I. anti-Xa
Référence du dosageune seringue pré-remplie de 0.4 ml
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13364
Motif d’évaluationRenouvellement d'inscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 22/01/2014 : Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.