ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique



ENBREL sont des immunosuppresseurs, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type produits anti-tnf, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) etanercept.

 4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre, avec 8 seringue(s), avec 20 aiguille(s) en acier, avec 24 tampon(s) alcoolisé(s)
Voie d'administration : sous-cutanée

Tarif et taux de remboursement du ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique

Prix de vente sur le marché
493€
Taux de remboursement
65%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 20082 406 316 €
Base de remboursement 20092 551 574 €
Base de remboursement 20102 395 853 €
Base de remboursement 20112 354 376 €
Base de remboursement 20122 546 631 €
Base de remboursement 20131 174 462 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 20082 290 556 €
Montant remboursé en 20092 422 160 €
Montant remboursé en 20102 261 248 €
Montant remboursé en 20112 205 854 €
Montant remboursé en 20122 421 282 €
Montant remboursé en 20131 135 785 €

Distribué par PFIZER (GRANDE BRETAGNE)

Le médicament ENBREL est produit par PFIZER (GRANDE BRETAGNE) depuis le 14/05/2013.

Le médicament ENBREL est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : prescription initiale hospitalière annuelle

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 04/08/2006.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Non commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation abrogée
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/99/126
Surveillance Renforcée Non

Composition
du ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique

Désignation de l'élément pharmaceutiquepoudre
Code de la substance 24075
Dénomination de la substance ÉTANERCEPT
Dosage de la substance 25 mg
Référence du dosageun flacon
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-12935
Motif d’évaluationRenouvellement d'inscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 16/10/2013 : Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications de l’AMM : polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile idiopathique, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, psoriasis en plaques de l’adulte,