DAUNOXOME 2mg/ml, dispersion liposomale à diluer injectable



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 1 flacon(s) en verre de 50 ml
Voie d'administration : intraveineuse

Tarif et taux de remboursement du DAUNOXOME 2mg/ml, dispersion liposomale à diluer injectable

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par GALEN (ROYAUME-UNI)

Ce médicament est produit par GALEN (ROYAUME-UNI) depuis le 19/08/1996.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 20/08/1996.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure nationale
Surveillance Renforcée Non

Composition
du DAUNOXOME 2mg/ml, dispersion liposomale à diluer injectable

Désignation de l'élément pharmaceutiquedispersion
Code de la substance 54643
Dénomination de la substance DAUNORUBICINE
Dosage de la substance 50.00 mg
Référence du dosage25 ml
Nature du composantFraction thérapeutique ( FT )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13536
Motif d’évaluationRéévaluation ASMR
Libellé de l’ASMRLe 09/07/2014 : Le service médical rendu DAUNOXOME 2 mg/ml, dispersion liposomale injectable est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH (CDA < 200/mm3) avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous ARV.