TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 mg, gélule



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 Flacon(s) en verre de 5 gélule(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : gélule

Tarif et taux de remboursement du TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 mg, gélule

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par MYLAN SAS

Ce médicament est produit par MYLAN SAS depuis le 29/04/2013.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 15/07/2010.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Non commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure décentralisée
Surveillance Renforcée Non

Composition
du TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 mg, gélule

Désignation de l'élément pharmaceutiquegélule
Code de la substance 31246
Dénomination de la substance TÉMOZOLOMIDE
Dosage de la substance 100 mg
Référence du dosageune gélule
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13082
Motif d’évaluationInscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 20/11/2013 : Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.