ZYTIGA 250 mg, comprimé



ZYTIGA sont des therapeutique endocrine, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type antagonistes hormones cytostatiques, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) abiraterone.

 Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé

Tarif et taux de remboursement du ZYTIGA 250 mg, comprimé

Prix de vente sur le marché
3€
Taux de remboursement
100%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 20080 €
Base de remboursement 20090 €
Base de remboursement 20100 €
Base de remboursement 20110 €
Base de remboursement 201234 936 721 €
Base de remboursement 201399 974 621 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 20080 €
Montant remboursé en 20090 €
Montant remboursé en 20100 €
Montant remboursé en 20110 €
Montant remboursé en 201234 915 047 €
Montant remboursé en 201399 786 664 €

Distribué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Le médicament ZYTIGA est produit par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 14/09/2011.

Le médicament ZYTIGA est d'officine CIP13 3.40092E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 05/09/2011.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/11/714
Surveillance Renforcée Oui

Composition
du ZYTIGA 250 mg, comprimé

Désignation de l'élément pharmaceutiquecomprimé
Code de la substance 37304
Dénomination de la substance ACÉTATE D'ABIRATÉRONE
Dosage de la substance 250 mg
Référence du dosageun comprimé
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-12826
Motif d’évaluationExtension d'indication
Libellé de l’ASMRLe 12/06/2013 : Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.