ZYTIGA sont des therapeutique endocrine, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type antagonistes hormones cytostatiques, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) abiraterone.
Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé
Tarif et taux de remboursement du ZYTIGA 250 mg, comprimé
Prix de vente sur le marché
3€
3€
Taux de remboursement
100%
100%
Historique de la base des remboursements
| Base de remboursement 2008 | 0 € |
|---|---|
| Base de remboursement 2009 | 0 € |
| Base de remboursement 2010 | 0 € |
| Base de remboursement 2011 | 0 € |
| Base de remboursement 2012 | 34 936 721 € |
| Base de remboursement 2013 | 99 974 621 € |
Montants remboursés ces dernières années
| Montant remboursé en 2008 | 0 € |
|---|---|
| Montant remboursé en 2009 | 0 € |
| Montant remboursé en 2010 | 0 € |
| Montant remboursé en 2011 | 0 € |
| Montant remboursé en 2012 | 34 915 047 € |
| Montant remboursé en 2013 | 99 786 664 € |
Distribué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Le médicament ZYTIGA est produit par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 14/09/2011.
Le médicament ZYTIGA est d'officine CIP13 3.40092E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : oui
Condition de prescription et délivrance : prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 05/09/2011.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l’autorisation européenne : | EU/1/11/714 |
| Surveillance Renforcée | Oui |
- Liste des médicaments Commercialisés comme le ZYTIGA du laboratoire JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Composition
du ZYTIGA 250 mg, comprimé
| Désignation de l'élément pharmaceutique | comprimé |
|---|---|
| Code de la substance | 37304 |
| Dénomination de la substance | ACÉTATE D'ABIRATÉRONE |
| Dosage de la substance | 250 mg |
| Référence du dosage | un comprimé |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-12826 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Extension d'indication |
| Libellé de l’ASMR | Le 12/06/2013 : Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. |