RISPERDALCONSTA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie



RISPERDAL sont des psycholeptiques, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type antipsychotiques atypiques, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) risperidone.

 1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
Voie d'administration : intramusculaire

Tarif et taux de remboursement du RISPERDALCONSTA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Prix de vente sur le marché
160€
Taux de remboursement
65%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 200844 147 853 €
Base de remboursement 200950 367 247 €
Base de remboursement 201055 914 569 €
Base de remboursement 201156 894 151 €
Base de remboursement 201260 125 554 €
Base de remboursement 201348 315 008 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 200841 681 083 €
Montant remboursé en 200947 466 200 €
Montant remboursé en 201052 772 945 €
Montant remboursé en 201153 686 215 €
Montant remboursé en 201256 922 152 €
Montant remboursé en 201346 024 523 €

Distribué par JANSSEN CILAG

Le médicament RISPERDAL est produit par JANSSEN CILAG depuis le 28/06/2004.

Le médicament RISPERDAL est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : liste I

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 07/10/2003.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure de reconnaissance mutuelle
Surveillance Renforcée Non

Composition
du RISPERDALCONSTA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Désignation de l'élément pharmaceutiquepoudre
Code de la substance 37430
Dénomination de la substance RISPÉRIDONE
Dosage de la substance 50 mg
Référence du dosageun flacon
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-10199
Motif d’évaluationRenouvellement d'inscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 19/02/2014 : Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».
Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ».