RISPERDAL sont des psycholeptiques, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type antipsychotiques atypiques, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) risperidone.
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
Voie d'administration : intramusculaire
Forme pharmaceutique : poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Tarif et taux de remboursement du RISPERDALCONSTA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Prix de vente sur le marché
160€
160€
Taux de remboursement
65%
65%
Le remboursement du régime obligatoire de la sécurité sociale est de 104 € pour le RISPERDAL.
Historique de la base des remboursements
| Base de remboursement 2008 | 44 147 853 € |
|---|---|
| Base de remboursement 2009 | 50 367 247 € |
| Base de remboursement 2010 | 55 914 569 € |
| Base de remboursement 2011 | 56 894 151 € |
| Base de remboursement 2012 | 60 125 554 € |
| Base de remboursement 2013 | 48 315 008 € |
Montants remboursés ces dernières années
| Montant remboursé en 2008 | 41 681 083 € |
|---|---|
| Montant remboursé en 2009 | 47 466 200 € |
| Montant remboursé en 2010 | 52 772 945 € |
| Montant remboursé en 2011 | 53 686 215 € |
| Montant remboursé en 2012 | 56 922 152 € |
| Montant remboursé en 2013 | 46 024 523 € |
Distribué par JANSSEN CILAG
Le médicament RISPERDAL est produit par JANSSEN CILAG depuis le 28/06/2004.
Le médicament RISPERDAL est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : oui
Condition de prescription et délivrance : liste I
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 07/10/2003.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Surveillance Renforcée | Non |
- Liste des médicaments Commercialisés comme le RISPERDAL du laboratoire JANSSEN CILAG
Composition
du RISPERDALCONSTA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
| Désignation de l'élément pharmaceutique | poudre |
|---|---|
| Code de la substance | 37430 |
| Dénomination de la substance | RISPÉRIDONE |
| Dosage de la substance | 50 mg |
| Référence du dosage | un flacon |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-10199 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé de l’ASMR | Le 19/02/2014 : Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ». Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ». |