MABCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion



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 3 flacon(s) en verre de 1 ml
Voie d'administration : intraveineuse
Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion

Tarif et taux de remboursement du MABCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par GENZYME EUROPE

Ce médicament est produit par GENZYME EUROPE depuis le 08/08/2012.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 29/10/2004.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Non commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation abrogée
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/01/193
Surveillance Renforcée Non

Composition
du MABCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Désignation de l'élément pharmaceutiquesolution
Code de la substance 34817
Dénomination de la substance ALEMTUZUMAB
Dosage de la substance 30 mg
Référence du dosageun flacon
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-5602
Motif d’évaluationExtension d'indication
Libellé de l’ASMRLe 17/09/2008 : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication « traitement de première ligne dans la leucémie lymphoïde chronique à cellules B ».