FLUENZ, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)



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 10 récipient(s) unidose(s) de 0,2 ml avec embout(s) nasal(aux) en verre
Voie d'administration : nasale
Forme pharmaceutique : suspension pour pulvérisation

Tarif et taux de remboursement du FLUENZ, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)

Prix de vente sur le marché
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Distribué par MEDIMMUNE (PAYS-BAS)

Ce médicament est produit par MEDIMMUNE (PAYS-BAS) depuis le 01/10/2014.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40092E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : médicament soumis à prescription médicale

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 27/01/2011.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Non commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation abrogée
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/10/661
Surveillance Renforcée Oui

Composition
du FLUENZ, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)

Désignation de l'élément pharmaceutiquesuspension
Code de la substance 86320
Dénomination de la substance VIRUS DE LA GRIPPE RÉASSORTI ; VIVANT ; ATTÉNUÉ ; SOUCHE A/VICTORIA/361/2011 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/TEXAS/50/2012 ; MEDI 237514)
Dosage de la substance 10^(7+/- 0.5)
Référence du dosageune dose de 0.2 ml
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-12345
Motif d’évaluationInscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 18/07/2012 : Le service médical rendu par FLUENZ est important dans les populations âgées de 24 mois à moins de 18 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.