GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé



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 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé enrobé

Tarif et taux de remboursement du GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)

Ce médicament est produit par ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) depuis le 30/04/2014.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  non
Condition de prescription et délivrance : liste I

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 08/10/2007.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure de reconnaissance mutuelle
Surveillance Renforcée Non

Composition
du GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Désignation de l'élément pharmaceutiquecomprimé
Code de la substance 8237
Dénomination de la substance GESTODÈNE
Dosage de la substance 0.075 mg
Référence du dosageun comprimé
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-12307
Motif d’évaluationRéévaluation SMR
Libellé de l’ASMRLe 20/06/2012 : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.