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1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé enrobé
Tarif et taux de remboursement du GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Prix de vente sur le marché
0€
0€
Distribué par ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Ce médicament est produit par ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) depuis le 30/04/2014.
Ce médicament est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : non
Condition de prescription et délivrance : liste I
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 08/10/2007.Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
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Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Surveillance Renforcée | Non |
- Liste des médicaments Commercialisés du laboratoire ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Composition
du GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Désignation de l'élément pharmaceutique | comprimé |
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Code de la substance | 8237 |
Dénomination de la substance | GESTODÈNE |
Dosage de la substance | 0.075 mg |
Référence du dosage | un comprimé |
Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
Code de dossier HAS | CT-12307 |
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Motif d’évaluation | Réévaluation SMR |
Libellé de l’ASMR | Le 20/06/2012 : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |