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10 ampoule(s) en verre de 2 ml
Voie d'administration : intramusculaire
Forme pharmaceutique : solution injectable
Tarif et taux de remboursement du NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable
Prix de vente sur le marché
0€
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Distribué par SERB
Ce médicament est produit par SERB depuis le 01/01/2005.
Ce médicament est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : oui
Condition de prescription et délivrance : liste I
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 14/12/2001.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure nationale |
| Surveillance Renforcée | Non |
- Liste des médicaments Commercialisés du laboratoire SERB
Composition
du NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable
| Désignation de l'élément pharmaceutique | solution |
|---|---|
| Code de la substance | 2338 |
| Dénomination de la substance | CHLORHYDRATE DE NALBUPHINE |
| Dosage de la substance | 20 mg |
| Référence du dosage | une ampoule de 2 ml |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-12770 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Réévaluation SMR |
| Libellé de l’ASMR | Le 19/03/2014 : Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. |