KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion



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 1 flacon(s) en verre
Voie d'administration : intraveineuse

Tarif et taux de remboursement du KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par ROCHE REGISTRATION

Ce médicament est produit par ROCHE REGISTRATION depuis le 10/11/2014.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : réservé à l'usage HOSPITALIER

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 15/11/2013.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/13/885
Surveillance Renforcée Oui

Composition
du KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Désignation de l'élément pharmaceutiquepoudre
Code de la substance 79507
Dénomination de la substance TRASTUZUMAB EMTANSINE
Dosage de la substance 160 mg
Référence du dosage1 flacon
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13453
Motif d’évaluationInscription (CT)
Libellé de l’ASMRLe 19/03/2014 : Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement de patientes adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association.