EVICEL, solution pour colle



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 1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml
Voie d'administration : épilésionnelle
Forme pharmaceutique : solution et solution pour colle

Tarif et taux de remboursement du EVICEL, solution pour colle

Prix de vente sur le marché
0€



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Distribué par OMRIX BIOPHARMACEUTICALS (BELGIQUE)

Ce médicament est produit par OMRIX BIOPHARMACEUTICALS (BELGIQUE) depuis le 02/04/2013.

Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : réservé à l'usage HOSPITALIER

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 06/10/2008.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure centralisée
Numéro de l’autorisation européenne : EU/1/08/473
Surveillance Renforcée Non

Composition
du EVICEL, solution pour colle

Désignation de l'élément pharmaceutiquesolution 2
Code de la substance 65378
Dénomination de la substance THROMBINE HUMAINE
Dosage de la substance 800 - 1200 UI
Référence du dosage1 ml
Nature du composantPrincipe actif ( SA )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13403
Motif d’évaluationExtension d'indication
Libellé de l’ASMRLe 01/10/2014 : Le service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire.