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1 flacon(s) en verre
Voie d'administration : intraveineuse
Forme pharmaceutique : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Tarif et taux de remboursement du KADCYLA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Prix de vente sur le marché
0€
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Distribué par ROCHE REGISTRATION
Ce médicament est produit par ROCHE REGISTRATION depuis le 10/11/2014.
Ce médicament est d'officine CIP13 3.40096E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : oui
Condition de prescription et délivrance : réservé à l'usage HOSPITALIER
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 15/11/2013.Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
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Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure centralisée |
Numéro de l’autorisation européenne : | EU/1/13/885 |
Surveillance Renforcée | Oui |
- Liste des médicaments Commercialisés du laboratoire ROCHE REGISTRATION
Composition
du KADCYLA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Désignation de l'élément pharmaceutique | poudre |
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Code de la substance | 79507 |
Dénomination de la substance | TRASTUZUMAB EMTANSINE |
Dosage de la substance | 100 mg |
Référence du dosage | 1 flacon |
Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
Code de dossier HAS | CT-13453 |
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Motif d’évaluation | Inscription (CT) |
Libellé de l’ASMR | Le 19/03/2014 : Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement de patientes adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. |