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Plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Tarif et taux de remboursement du ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
Prix de vente sur le marché
0€
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Distribué par BAYER PHARMA (ALLEMAGNE)
Ce médicament est produit par BAYER PHARMA (ALLEMAGNE) depuis le 19/05/2014.
Ce médicament est d'officine CIP13 3.40093E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : oui
Condition de prescription et délivrance : médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 27/03/2014.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l’autorisation européenne : | EU/1/13/907 |
| Surveillance Renforcée | Oui |
- Liste des médicaments Commercialisés du laboratoire BAYER PHARMA (ALLEMAGNE)
Composition
du ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
| Désignation de l'élément pharmaceutique | comprimé |
|---|---|
| Code de la substance | 82922 |
| Dénomination de la substance | RIOCIGUAT |
| Dosage de la substance | 2.50 mg |
| Référence du dosage | un comprimé |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-13594 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Inscription (CT) |
| Libellé de l’ASMR | Le 23/07/2014 : Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. |