ADVAGRAF sont des immunosuppresseurs, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type immunosuppresseur, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) tacrolimus.
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 1 gélule(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : gélule à libération prolongée
Tarif et taux de remboursement du ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée
Prix de vente sur le marché
191€
191€
Taux de remboursement
100%
100%
Historique de la base des remboursements
| Base de remboursement 2008 | 0 € |
|---|---|
| Base de remboursement 2009 | 0 € |
| Base de remboursement 2010 | 1 547 237 € |
| Base de remboursement 2011 | 4 763 123 € |
| Base de remboursement 2012 | 6 992 761 € |
| Base de remboursement 2013 | 8 747 275 € |
Montants remboursés ces dernières années
| Montant remboursé en 2008 | 0 € |
|---|---|
| Montant remboursé en 2009 | 0 € |
| Montant remboursé en 2010 | 1 545 828 € |
| Montant remboursé en 2011 | 4 753 728 € |
| Montant remboursé en 2012 | 6 981 623 € |
| Montant remboursé en 2013 | 8 738 035 € |
Distribué par ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Le médicament ADVAGRAF est produit par ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) depuis le 29/03/2010.
Le médicament ADVAGRAF est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités : oui
Condition de prescription et délivrance : prescription initiale hospitalière semestrielle
Commercialisation
L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 27/04/2009.| Etat de commercialisation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM |
Commercialisé |
|---|---|
| Autorisation de Mise sur le Marché | Autorisation active |
| Type d'autorisation de mise sur le marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l’autorisation européenne : | EU/1/07/387 |
| Surveillance Renforcée | Non |
- Liste des médicaments Commercialisés comme le ADVAGRAF du laboratoire ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Composition
du ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée
| Désignation de l'élément pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Code de la substance | 98322 |
| Dénomination de la substance | TACROLIMUS MONOHYDRATÉ |
| Dosage de la substance | 3 mg |
| Référence du dosage | une gélule |
| Nature du composant | Principe actif ( SA ) |
Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )
| Code de dossier HAS | CT-12608 |
|---|---|
| Motif d’évaluation | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé de l’ASMR | Le 03/04/2013 : Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. |