OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible



OXYNORM sont des analgesiques, classe EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) de type analges. narcotiques, de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) oxycodone.

 Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Voie d'administration : orale
Forme pharmaceutique : comprimé orodispersible

Tarif et taux de remboursement du OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible

Prix de vente sur le marché
2€
Taux de remboursement
65%



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Historique de la base des remboursements

Base de remboursement 20080 €
Base de remboursement 20095 635 €
Base de remboursement 2010118 806 €
Base de remboursement 2011322 873 €
Base de remboursement 2012629 472 €
Base de remboursement 2013685 021 €

Montants remboursés ces dernières années

Montant remboursé en 20080 €
Montant remboursé en 20094 916 €
Montant remboursé en 2010102 829 €
Montant remboursé en 2011275 677 €
Montant remboursé en 2012537 104 €
Montant remboursé en 2013591 598 €

Distribué par MUNDIPHARMA

Le médicament OXYNORM est produit par MUNDIPHARMA depuis le 05/10/2009.

Le médicament OXYNORM est d'officine CIP13 3.40094E+12
Statut administratif : Présentation active
Agrément aux collectivités :  oui
Condition de prescription et délivrance : prescription limitée à 4 semaines

Commercialisation

L'AMM ( Autorisation de Mise sur le Marché ) a été délivrée le 19/07/2007.

Etat de commercialisation tel que déclaré
par le titulaire de l'AMM
 Commercialisé
Autorisation de Mise sur le Marché  Autorisation active
Type d'autorisation de mise sur le marché Procédure nationale
Surveillance Renforcée Non

Composition
du OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible

Désignation de l'élément pharmaceutiquecomprimé
Code de la substance 46704
Dénomination de la substance OXYCODONE
Dosage de la substance 4.50 mg
Référence du dosageun comprimé
Nature du composantFraction thérapeutique ( FT )

Avis du Service Médical Rendu ( SMR ) de la Haute autorité de santé ( HAS )

Code de dossier HASCT-13709
Motif d’évaluationRéévaluation SMR
Libellé de l’ASMRLe 15/10/2014 : Le service médical rendu par les spécialités OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO est important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effets indésirables importants et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.